生物医药行业调查报告【精选8篇】

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生物医药行业调查报告 篇1

【关键词】 养老机构； 药品； 不良反应； 医疗安全

中图分类号 R97 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2014）19-0057-02

药品不良反应（Adverse drug reaction，ADR），是说人在依据药品指导书中的正常用药方法及用量条件下发生的同治疗预期无关的反应[1-2]。老年人随着年龄的增长，体内各个器官都会有功能衰退问题发生。常见的有肝、肾功能不良，身体机能调节能力以及疾病抵抗能力变弱等。老年人容易患病，且服药较多，记忆力减退更是导致思路混乱，因此老年人对药物的耐受程度有了极大的降低，更容易引发服药后的不良反应问题。2011年国家颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号），其中明确规定了医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，且必须根据国家制度的要求完善好特定机构中有专职工作人员来做好内部的药品不良反应监测及报告整理任务[3-4]。在检测后分析评价收集到的数据，并将资料做好记录呈交管理部门，进而控制药品的使用，从根源上避免有不良反应问题的再次发生。老年人身体机能弱化，非常容易产生各种慢性疾病，不同疾病的患者更是需要有特定的医疗服务，如果仅仅依靠患者家属来进行照顾有极大的不可实现性，于是越来越多的老年人选择了养老院。本文旨在了解本市养老机构药品不良反应现状，并依据实际情况来分析各机构所有制度的科学合理性，讨论监管措施，为日后工作的开展提供重要依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机挑选广州市内35所养老机构，对其进行自制问卷的在线调查。所选35家机构中有30家成功进行，符合调查有效性要求。

1.2 调查工具

根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《中华人民共和国职业医师法》、《护士条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规的相关规定，综合分析后完成对本市养老机构中药品不良反应调查的表格及问题设置，旨在通过对不同机构的调查研究来得到药品不良反应的一手数据，将数据制成表格并对应医务人员执业情况等。

1.3 调查方法

运用电话调查问卷的方法。调查养老机构情况、医务机构设置、药品不良反应报告制度建立情况、执业人员情况、医疗需求等。

1.4 统计学处理

本次研究得到的数据采用Windows中的Excel表格工具进行统计分析。

2 结果

2.1 当前机构状况

2.1.1 本市各养老机构的床位调查 本次研究入选的30所养老机构中共有5383张床位，各个机构的办院性质及对应床位数目详细情况见表1。

表1 广州市区30所养老机构基本情况 %

机构性质 机构总数 床位数

集体办 56.67（12/30） 63.24（3404/5383）

个体办 36.67（11/30） 21.70（1168/5383）

股份制 6.67（2/30） 15.06（811/5383）

2.1.2 医疗机构设置 研究入选的30家养老机构中，有6家取得《医疗机构执业许可证》，同时可以开展相应的诊疗，占总研究机构数目的20.00%；16家机构没有取得《医疗机构执业许可证》，但是有相应诊疗工作，占总数的53.33%；剩余8家机构完全没有设置医疗室，占总数的26.67%。

2.1.3 药品不良反应报告制度建立情况 30所养老机构中仅有5家建立了药品不良反应报告制度，占16.67%。

2.1.4 执业人员情况 30家养老机构中共有医护人员220人，其中执业医师81人，助理执业医师8人，护士131人。各个机构中医护人员情况见表2。

表2 30所养老机构中医护人员220人分布情况 人（%）

机构性质 执业医师 助理执业医师 护士

集体办 65（80.25） 3（37.50） 103（78.63）

个体办 14（17.28） 5（62.50） 25（19.08）

股份制 2（2.47） 0 3（2.29）

2.2 医疗护理需求

30所养老机构内老人健康调查结果显示，入住老人大多患有不同程度的慢性疾病，据本文研究，药物不良反应发生率同机构的用药总数呈正相关，口服用药有2～5种，出现的不良反应有4%，6～10种的达到7%～10%，而口服11～15种的数据显示为24%～28%，16～20种的情况下高达40%～54%。

3 讨论

随着年龄的增长，老年人的机体在生理、生化、组织形态等方面都会出现退行性变化，他们更需要专业的用药指导和药品不良反应监测。而在养老机构中，如果没有配备足够的医护人员对老人的用药情况进行监督指导，没有建立健全的药品不良反应报告制度，很容易发生用药不当的情况并发生药品不良反应，甚至危及生命[5-6]。

老年人中多是因为抗菌类药物的使用而发生不良反应，其次多是抗高血压类药物、帕金森疾病治疗药物以及精神病方面的药物。老年人如果服用长效苯二氮卓类安眠药或者是华法令、肝素及抗心律失常药品，都会明显增加不良反应的发生概率。老年人很多有失眠的症状，服用长半衰期的苯二氮卓类安眠药容易在体内蓄积，因此镇静作用增强且有潜在的精神运动性损害，使摔倒和髋关节骨折的发生风险增加。

近期北京中日友好医院杨文英教授等公布的2007-2008年中国糖尿病和代谢紊乱研究最新数据显示，我国在中年人（45～64岁）及老年人（≥65岁）中，高血压患病率依次为36.7%和56.5%。根据2010年我国中华医学会糖尿病分会在15个省市开展的糖尿病及代谢综合症调查结果数据显示，在国内的部分大城市中人们患糖尿病的发病率超过了10%。糖尿病患者约50%合并高血压。老年人同时服用多种药物的情况比较普遍。老年患者大多处于长期服药阶段，药物的副作用也对患者各脏器产生影响，这也导致老年患者多为药源性疾病高危人群。养老机构在实际工作中更应加强用药疗效和不良反应的观察。老年患者服药发生不良反应的另一个主要因素为长期用药且服用的药物种类繁多。用药的复杂性增加了药物的不良反应，使老年患者成为药源性疾病的高危人群，所以密切观察用药疗效及不良反应是十分重要的。据临床数据显示，当前我国老年人的药物不良反应率为13.4%，其发生率为青壮年的3～7倍[7]。随着现今新药品种的日益增多，用药频度和数量不断攀升，老人服用药品发生的药品不良反应事件更容易发生[8]。合理用药监测是预防和减少药品不良事件、保证医疗质量及医疗安全的重要措施之一。

为了加强养老机构临床用药的安全监管，规范药品不良反应与药害事件监测报告管理程序，研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素，保障临床用药的安全性。有条件的养老机构应该根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的相关规定，实行药品不良反应与药害事件监测报告管理制度。养老机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本养老机构老人用药过程中发现的不良反应情况。

养老机构在给老人发放药品时要详细交代药品的服用方法和注意事项，严格依据制度要求开展工作。

随着养老机构数量的增多，从表2可以看到，大部分优质的医疗资源集中在集体所有制的公办养老院。政府应加强养老机构医疗服务的管理，重视老年人的用药安全问题，合理规划养老机构的医疗资源，对养老机构的管理人员加强法律法规相关内容和管理知识的培训，健全制度建设，使老年人在养老机构能够放心，安心颐养天年。

参考文献

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[3]孙玮，陈爱芳，钮建中。静安区老人及白领午餐营养状况及满意度调查[J].中外医学研究，2011，8（18）：160-161.

[4]毕飞。关爱老人，加强老年患者的合理用药与监护[J].中外医学研究，2010，8（21）：201-202.

[5]邓群好。持续家庭访视对慢性病空巢老人健康状况的影响[J].中外医学研究，2013，11（4）：48-49.

[6]江继换。浅谈影响老年患者护理安全的原因及应对措施[J].中国医学创新，2013，10（1）：155-156.

[7]齐斌。老年性痴呆的康复护理[J]. 中国医学创新，2010，7（23）：144-145.

生物医药行业产业研究报告 篇2

时隔半年之后，在北京科技园建设（集团）有限公司投资开发的青岛蓝色生物医药产业园和长春北湖科技园两大园区主办的“北科建集团生物医药科技产业园区推介会”上，业界终于有机会通过规划生物服务部分的起草人、国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青系统了解我国生物服务业的内涵、现状及发展战略。

据他透露，国家发展改革委重大问题软科学研究项目“生物服务软课题”目前已正式批准立项。

首次列入产业规划

事实上，生物服务业的相关业态，在我国早已存在，例如从事生物医药研发的CRO，提供委托制造服务的CMO以及基因测序和基因组学研究机构。

不过，将生物服务单独作为一大重点领域列入国家的生物产业发展规划，这还是首次。

李青表示，“十二五”期间，我国将着眼市场需求，培育生物服务新业态。据李青介绍，国家将重点支持合同研发和委托制造服务产业的发展，推动拥有优势专有技术的生物医药企业和科研院所向国内外研发机构和企业提供单项或整合化服务。

同时，我国正积极提高公共技术专业化服务能力，努力培育生物产业延伸服务，加强生物产业专业中介服务，鼓励企业承接国内外生物产业服务外包。

有机构预测，到2015年，我国生物服务产业年产值预计将达到1500亿元，培育一批具有国际先进水平的生物服务大型企业。

为了推动生物服务业发展，国家还特别制定了“生物信息服务行动计划”，建设国家生物资源与生物信息技术网络化服务体系，形成面向生物产业的信息服务能力。

据了解，该计划包括关键技术开发、公共技术服务平台建设、生物产业高端中介服务企业培育、政策配套四个

方面。

厘清产业内涵

在上述推介会上，李青作为起草规划中生物服务部分的权威专家，对生物服务业的内涵做了介绍。

李青表示，作为生物产业新兴领域的生物服务有着两层涵义：一方面是依靠生物技术和其他现代科技手段，为社会发展和生活改善提供的新型服务业态；另一方面是针对生物产业自身特点，为生物产业自身的发展提供的专项技术

服务。

具体而言，生物服务主要包括四个方面。

首先是针对重点创新产品产业化的技术外包服务，例如，医疗领域的委托合同研究（CRO）和委托制造（CMO）。

随着全球药物市场的竞争日益激烈，制药产业链出现了明显的产业分工，国际医药行业现已呈现出专注自己的核心业务，而把非核心业务外包的大趋势。

从疾病目标研究、药物化合物的筛选和研发、人体临床试验、药监局审核、委托生产代加工、乃至市场销售的价值链，已渐渐由研发、生产甚至销售的专业服务厂商提供相关的配套服务，透过利润共享与风险共担的理念，医药产业渐渐形成了一个完整的产业价值链。

其次是针对生物技术自身，从基础研究到产品研发各环节的公共技术服务，例如，基因组学研究、实验室设备和试剂供应的配套服务等。

以基因组学研究为例，据GenomeWeb统计，全球基因组学研究市场份额中，世界各基因组中心占42%，华大基因占24%，Illumina公司占11%，其余为其他基因组学研究公司和机构。

第三方面则是依靠现代生物技术开展的各种延伸服务，例如，个体化医疗、远程医疗和远程环境监测等。

市场调研机构BBCResearch的研究报告指出：全球个体化医疗的技术市场预计会从2009年的144亿美元增加到2014年的292亿美元，年增长率达15.2%。

此外，生物服务还包括为生物技术和生物产业发展提供的专业中介服务，例如，法律、金融、技术孵化等。

现状与对策

李青认为，随着生物产业的不断发展，生物技术服务业将成为一个规模巨大的行业，符合产业发展规律，有利于带动我国生物产业的进一步提升。

他表示，从全球范围看，生物服务业近年增长速度极快，顶尖学科的交叉日趋明显，产业集群初见规模，人才集聚效应逐渐显现，已成为各国最激烈竞争的领域之一。

在技术外包服务方面，我国CRO已发展多年，国内企业在国际外包市场上有着自己的特色，并造就了一批上市公司，已形成产业化。

在基因组学研究方面，经过十几年发展，我国已具备一流的科研实力和平台，拥有核心知识产权，同时搭建了人才高地，形成了独特的产业发展模式。

但李青同时也指出，我国发展生物服务产业也面临着诸多挑战。

虽然生物技术相关领域的发展迅速，但面临着大规模信息和数据处理等重要的技术发展瓶颈。作为新的产业，生物服务在技术标准、市场准入、行业监管等方面存在着一系列政策障碍。

同时，这一产业缺乏高水平的技术开发、市场营销和管理人才队伍，知识产权保护体系需要进一步完善。

对此，李青从发展战略、保障体系等提出了一系列政策建议。他认为，在“十二五”规划的指导下，国家应进一步完善国家层面的顶层设计和战略布局，在医药卫生体制改革、食品安全保障体系完善、实施政府购买服务等方面加大改革力度，营造更加广阔的市场需求。

在标准规范方面，相关部门应着力加强涉及技术标准、市场准入和行业监管等方面的行业规则和标准规范的制定。

生物医药行业产业研究报告 篇3

从2005年至今，医药行业经历了“黄金发展时期”，行业的收入，利润、利润率等主要指标节节攀升。从各子行业的利润变化情况来看，基本与行业整体表现相同，但中成药更胜一筹，成为“领头羊”。医改出台后，进一步加快了行业发展，2009年行业销售收入接近8000亿元大关，利润总额也突破了800亿元的关口，更值得一提的是，销售利润率节节攀升，自从2009年突破了10％之后，2010年更是达到了10.31％，创下历史最高值。从2010年的情况来看，化学原料药及中成药的利润增速超过了医药制造业的整体表现。其中，化学原料药获得较大增幅的主要原因源自其2009年基数较低，随着海外医药市场的复苏，其出口亦获得了恢复所致。

国内外发展空间较大

研究报告显示：全球药品市场规模预计在未来5年内将增长近3000亿美元，2014年将达到1.1万亿美元。未来5年5％～8％的年复合增长率，既反映了发达国家的主销药品失去专利保护所带来的影响，也反映了全球新兴国家医药市场强劲的整体增长。

2010～2014年间，我国新兴医药市场预计将以14％～17％的速度增长，而主要的发达医药市场的增长率将仅为3％～6％。到2014年，新兴医药市场的药品销售额的累计增长金额将与发达医药市场持平，达到1200～1400亿美元。而过去五年间的这一数据的对比为690亿美元和1260亿美元。从而中国有望成为国际医药市场增长最快的国家之一。

中国已经成为了众多国际制药巨头瞩目的焦点，辉瑞、默克、葛兰素一史克、罗氏、勃林格一殷格翰等纷纷和中国企业展开各类合作，A股上市公司中就有华海药业、海正药业、海翔药业等对与国际巨头的合作项目进行了披露，而更多的合作项目还在洽谈之中。

估值高企的困惑

医药行业自从进入“黄金发展期”后，虽然与国内其他行业或GDP比较仍将保持相对较快增长，但随着其收入及利润的基数不断提升，增速放缓将是不争的事实；随着国家生物医药产业振兴规划有望在下半年出台，医改的不断深化，其实施效果也将不断的展现出来，部分与医改政策结合程度高的公司将更为明显的受益，其余的受益程度将不会非常明显；市场表现也将出现分化，出现2009年集体大涨的可能性较小。国家生物医药产业振兴规划的出台有望成为医药行业的分水岭。虽然医疗改革规划的具体细则不得而知，但预计其核心内容将围绕鼓励企业创新、鼓励兼并重组而展开，并优先扶植优质企业的发展。虽然我国医药企业数量众多，但多数表现为品种单一、竞争力低下，真正具备做大做强、深入研发的企业却为数不多。做为国家战略性产业，鼓励创新及兼并重组是指日可待的。例如：同仁堂、天士力、江中药业、仁和药业、东阿阿胶、片仔癀、华东医药、马应龙。

投资建议

近期医药股的回调最根本的原因还是在于估值长期处于高位，相较于大盘的溢价率居高不下，而非行业基本面发生了根本性的恶化。短期行业政策刺激因素不多，春季疫情高发值得关注：2009年及2010年年初医改的重要政策如基本药物目录制度和公立医院改革试点等均已公布，医改的方向已经相当明确，因此二季度行业政策处于相对真空期。预期下半年出台生物医药振兴产业规划值得期待，从“十一五”规划开始，国家对于医药产业创新的投入不断加大，我们相信国内企业离创新的梦想正在日益临近；春季疫情是二季度重要的事件性主题，手足口病疫情值得关注。重点推荐三九医药、千金药业、恒瑞医药、科华生物、天士力、天方药业这6家上市公司。

生物医药行业产业研究报告 篇4

关键词 医药产业 集群优势 风险投资

中图分类号：F125.4 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)11-0499-03

目前全球医药产业蓬勃发展，医药高新技术领域竞争日趋白热化。高新技术领域的竞争，首要的是创新和领先，研发是创新的基础，增强自主创新研发新药能力是医药行业发展的必由之路。综观世界制药企业，实力雄厚的跨国企业每年的R & D费用节节升高，R & D投入至少要占上年销售利润总额的10%～15%才能保证持续创新原动力。对于规模相对较小的我国医药企业而言，资金缺乏在一定程度上成为导致创新能力薄弱的重要原因，我国绝大多数制药企业用于研发的费用仅占销售收入的1％左右，国外领先制药行业巨头的研发投入让国内制药商难以望其项背。由于各方面原因，资金短缺已经成为制约医药企业进一步发展壮大的“瓶颈”，很多医药企业陷入了“创新能力低－资金少－创新能力更低”的恶性循环，威胁到很多企业的生存。这就要求这些企业一方面要增强研发能力，另一方面要积极融资，打破资金短缺这一“瓶颈”。

1 医药行业中的风险投资现状

1.1 传统资本已不能满足资金需求

根据美国全美风险投资协会的定义，风险投资是由职业金融家投入到新兴的、迅速发展的、具有巨大竞争潜力企业中的一种权益资本。从投资行为的角度来讲，风险投资是把资本投向蕴藏着失败风险的高新技术及其产品的研究开发领域，旨在促使高新技术成果尽快商品化、产业化，以取得高资本收益的一种投资过程。风险投资家的兴趣在于处在开拓阶段的企业的潜力，继而注入风险资金推动其成长为成熟的企业。

目前我国医药研发除了自筹外，主要融资渠道是传统资本。传统资本主要包括部门和地方政府资金、银行贷款和股票市场。就目前现状来看，政府部门资金毕竟有限，主要流向是基础研究和重点建设项目，而医药行业的高风险性和行业中众多企业的不良运行状况，使得从十分注重资金安全性的银行取得可观贷款难度日益加大，而作为较理想融资渠道的股票市场门槛较高，虽然二板市场的产生是对中小企业的巨大鼓舞，但是目前大多数医药企业尤其是生物医药企业在规模等方面的要求远未达到上市要求。

1.2 风险资本在医药行业具有广阔的远景

风险投资对于医药产业的发展和壮大具有极其重要的意义。对于医药企业来说，在其成长阶段的资金支持，不仅能让一个好的项目从实验室走出来变成商品，也使得许多有潜力的公司得以度过难关继续生存和发展。风险资金的引入除了带来资金外，还能够参与到企业的运营中去。风险投资者不仅要对风险企业的日常经营进行监督管理，还要参与风险企业的经营战略、组织结构调整等高层次重大问题的决策。同时监督企业研发过程，提高科研动力，以更好地弥补企业在企业管理和资本经营等方面的经验不足。培育和引导企业快速成长；协助企业开拓市场、提高市场竞争能力以及在企业获得成长后的上市支持［1］。风险资本在医药行业具有广阔的远景。1999年7月，全国风险投资公司不到100家，投资能力不足40亿元，而仅仅两年之后，风险投资公司就激增至近250家，资本规模达到了400多亿元，且近几年来一直保持高速增长的态势。可以预测：随着风险资本的日益壮大，我国较完善的风险资本市场形成在即，我国的医药企业也将迎来再次高速发展。2005年北京博奥生物芯片有限公司与全球最大的生物芯片公司――美国昂飞签订原创性技术合作协议，吸收风险资金4 800万美元；2006年上海安普生物科技有限公司获得晨兴科技500万美元风险投资。上述两项可算是近两年在生物医药领域最大的风险投资［2］。中国创业投资市场研究报告显示，2007年11月发生在医药健康领域的投资有5起，投资金额为4 200万美元，投资规模居中国创投市场的首位，而排在第2名的IT行业，该月投资金额只有2 750万美元［3］。

1.3 风险投资发展障碍

根据有关资料显示，在我国已经转化的科技成果中资金来源不太合理，自筹的约占60.9%，国家科技计划贷款占33.3%，风险投资仅占5.8%（数据来源：国家统计局）。而导致该现象出现的主要因素是：1)法律法规的不完善，使风险投资的整个运作没有足够的制度保障。目前我国涉及风险投资的法律规定极为原则化，不具备可操作性，极难满足现在风险投资行业迅速发展的需要。2)我国医药行业技术创新能力依然不足，使得国际风险投资企业非常谨慎。因此要增强风险投资业对医药领域的信心，技术创新能力的提高才是根本。

2 医药产业集群吸引风险投资的优势

近年来，全国医药经济区域集聚优势明显，2006年“长三角”、“环渤海”、“珠三角”经济区占全国医药工业销售收入和利润分别为64.9％和66.2％。国内的医药产业集群如吉林通化医药城、上海张江“药谷”、北京北大生物城、广州国际生物岛等，医药产业集群凭借其明显的优势，正在形成“燎原之势”，其吸引风险投资方面也将有很大作为。

2.1 区域集中性

美国学者Florida和Smith的研究表明，风险资本是高流动性和高地方性的。一方面，投资流向最大机会和回报的区域；另一方面，风险资本通常在发达的金融中心和高技术产业中心得到快速发展。这种理论更符合集聚理论和区域专业化。因为风险资本要求在地理上集中，资本的流动性不仅通过自由市场进行，而且通过风险资本产业的网络结构进行，这强烈地根植于具体区位。风险资本家依赖对距离敏感的个人联系网络来识别投资机会，完全信息是不存在的，风险资本家会尽量避免遥远的位置。因为他们不可能经常地前往以监视其投资及其生产状况。由此产生的投资模式展示强烈的区域偏向，更加强了现有工业的地理集中。因此风险资本会对医药产业集群内的企业显示出投资偏好。

2.2 较低的创新风险

集群内的企业由于在地理位置上的大量集中，各个医药企业之间的往来比较密切，获取信息的渠道广，信息量大而且相对真实，这就使得集群内的企业以超低成本甚至零成本获得行业最新、最先进的技术信息，能够有效地减少企业创新的盲目性，降低企业技术创新的风险。医药产业集群内有许多实力雄厚的研发中心和制药界的领头羊，这些机构和企业引领着医药行业研发和技术创新的方向，有效地减少了集群内的中小企业研发的盲目性，降低了技术创新风险和由此带来的巨大的资源浪费。

2.3 企业强劲的创新动力

创新动力是风险投资机构评价风险投资项目时十分看重的一个因素。集群内激烈的竞争为医药企业技术创新提供了动力。在产业集群相对狭窄的地理范围内通常聚集着几十家甚至上百家企业并进行着同类或相似产品的生产，集群内的竞争非常激烈。由于集群内的企业之间在资金、技术等方面的竞争优势差异很小，从而迫使企业必须通过持续不断创新来获取竞争优势。不管是走低成本路线还是走产品差异化路线，企业都必须通过技术创新来确立自己的独特地位。因此，迫于生存压力，集群内的企业与集群外的企业相比，更具有实施技术创新的动机。另外，在集群内，企业进行创新的可见度较高，创新者的领先效益和示范效应突出，率先进行技术创新的企业取得的超额垄断利润，无形中给其他的企业很大压力和动力，从而推动所有企业重视技术升级和技术创新［4］。

2.4 良好的投资环境

以上海张江“药谷”为例，针对浦东医药企业目前资金来源明显不足的问题，政府一方面通过政府基金的自我造血机制为企业吸引更多的投资，制定多项优惠政策，积极引入风险投资机构，拓宽浦东的生物医药产业的资金来源，努力健全风险投资体系，尤其是对创业投资的引导。另外，园区的管理部门经常举办交流会和各种形式的论坛，免费为中小企业进行改制上市培育工程培训，使企业深入了解IPO（initial public offerings，首次公开发行股票）过程，触摸全球资本市场脉搏；各种俱乐部专为园区创业型企业和风险投资机构服务，定期举办形式多样的投融资沙龙活动，建立相互交流与沟通的平台，充分利用张江创业投资广场聚集了国内外43家创业投资机构的优势，与风险投资机构建立合作关系，联系和协调项目的信息交流，打通园区高新技术创业企业的融资瓶颈。

2.5 相关的技术配套

制药尤其是生物制药与其它学科的交叉使其发展受到很大制约，不论是上下游技术的相对成熟还是其它行业技术的支持，都将对其技术及产品能否具备产业化前景产生重要影响。我国的医药行业研发力量本身就不强，产业化环节还没理顺，而生物医药的上游技术与国际的差距并不十分显著，而下游技术的差距却很大，这种不均衡性严重制约了产业化进程。因此，风险投资项目选择需要考虑的重要因素就是相关技术的配套问题。相比于分散的医药企业，医药产业集群具有天然的优势。集群包括了医药产业链的上下游企业，由于地理位置上的接近和彼此之间千丝万缕的联系，企业间信息和沟通相对显得便捷，产业链上的某个环节进行了技术上的变革和创新，其它技术相关的企业会被迅速地影响到并做出反应。一个企业进行某项技术创新研究，也会带动产业链相关企业的关注和技术跟踪，相关技术的配套问题也比较容易解决。因此，医药产业集群在技术配套方面占有很大优势。

3 医药产业集群风险投资发展建议及展望

如何更多、更好地引入风险投资？

1)对于国家的产权市场和投融资体系来说，一是要逐步构建和发展知识产权市场、股权交易市场和投融资市场的阶梯式、多层次的资本市场，将技术、产品、资本市场有机地结合起来。二是应避免过多的政府行为，建立有利于创新的市场环境。政府的作用应该主要作为一个市场管理者而非创新过程中的资金提供者，政府应健全各种法规，制定合理的税收政策并对医药流通市场进行整顿［5］。

2)对集群管理部门来说，一是完善针对集群内企业的金融中介服务体系，建立专门服务于企业的投资决策、咨询服务机构，建立企业与风险投资机构之间有效沟通的纽带，规避不必要的风险和损失。二是建立企业创新激励机制，加大资金、人力、基础设施扶持，大力倡导企业家的创新精神，同时建立高效的风险资本运作机制，合理引导资金流向，促进科技成果产业化。

3)对于医药企业来说，一是加大技术创新投入，形成具有独创性和高成长性的项目，并对项目的技术可行性、经济性进行必要论证，因为这是吸引风险投资的关键。二是进行管理创新和制度创新，提升管理水平，强化管理团队，明晰产权，完善财务管理制度，使企业运作更高效、更规范、更透明。三是提高企业和企业家自身的素质，增强团队的稳定性，为获得风险投资等融资渠道的资金减少障碍。

风险资本在国外医药企业的发展中起到了不可替代的作用，企业在成长初期依靠风险资本壮大，成熟后增加普通权益性资本，循序渐进。虽然现在金融市场低迷，全球经济不景气，但是医药的需求是刚性需求，弹性不是很大，这就是医药产业被称为永远的朝阳产业的原因。根据历史的数据，医药行业在经济不景气的时代同样会保持一定速度的增长。资金会寻找防御板块作为其避风港，医药行业自然能充当这样的角色。所以应该抓住时机，充分发挥我国的医药产业集群的内在优势，积极吸引风险资本的加入，增强研发和创新实力。

可喜的是，政府和企业都在为此努力。张江医药产业集群积极为集群内的企业创造良好的融资环境，利用税收优惠政策，鼓励各类风险投资机构对集群内企业的投资。据悉，张江集团正在探索和上海联合产权交易所合作，酝酿建立张江自己的三板市场，这对于集群内的企业而言无疑是极大的利好。我们有理由相信，风险投资将在医药领域里有大作为，会让医药产业获得更多的资金支持，研发出更多更好的新药。

参考文献

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生物医药行业产业研究报告 篇5

刘德忠表示：“通胀概念从理论上讲是CPI上行带来的商品价格水涨船高下的投资机会，而从实体经济层面考虑，只要负利率存在（存款利率低于CPI），持有现金或储蓄都不是聪明的选择，借用巴菲特的话说，这个时候‘现金是垃圾’，由此，投资回报率能跑赢CPI的投资标的都具有抗通胀概念。”从这个逻辑来看，能够转嫁成本压力又具有提价能力和空间的种类都属于通胀概念股。

（一）资源类股

资源类股在十月份的上涨行情中表现十分突出，相当一部份投资者认为，尽管资源类股在近期出现了一定的调整，但中期来看仍然会有机会，而他们判断的依据就是美元的长期贬值趋势和大宗商品价格的继续上涨。刘德忠却强调，在资源类股这一大项中，需要具体问题具体分析。

有色：基本金属风险积聚

有色金属中与基本金属如铜、铝、锌等相关的股票，在过去的一段时间里经历了快速的上涨，有些股价甚至超过大盘6000点的水平，虽然在通胀的大背景下，其与黄金的判断机理有一定的相似之处，的确存在全球货币超发推高此类股票价格飙涨的基本逻辑，但对于相关企业的股票来说，其产品最终转嫁成本的能力和空间才是支撑股价的关键，最终仍需考量实体经济的需求情况。就目前世界经济复苏的状况来看，基本金属的主要消费群体新兴经济国家（如中国），实体经济对这类有色金属的需求并没有跟进，因此这个时候就必须警惕股价冲高后的大幅回调风险。

稀有金属：估值有合理性

面对同样涨幅较大的有色金属里的稀有金属，刘德忠的看法则有不同，他认为基本金属的金融属性更大于稀有金属，流动性的充裕与稀缺更容易造成基本金属价格的大起大落，而稀有金属的价格则平滑的多，更多的是沿着成本曲线和供求关系而变动。

在刘德忠看来，稀有金属涨幅较好的品种都属于中国优势明显的品种，如稀土、锑、钨都有绝对的储量优势，却一直面对稀有金属二十多年来被当成萝卜贱卖的尴尬。近年陆续出台了一系列保护国家战略性稀缺资源的具体政策，未来在资源方面的定价权之争，必将从富有的稀缺资源下手，那么稀有金属被贱卖的局面也将逐步得到改善，在通胀概念的助推下，其价格也会逐渐向其真实价值回归，进一步支撑股价。

“十二五规划”中提到的七大新兴产业，与稀有金属相关的产业主要集中在新能源、新能源汽车和新材料方面。几乎所有新材料领域都会有相关稀有金属的消费，目前来看炒作比较热的品种是稀土。而新能源汽车对镁、碳酸锂等金属消费的带动效应也很明显。

煤炭：刚性需求支撑估值优势

“我比较看好石油煤炭，有补涨需要，经济复苏对能源的需求是实在和必须的”刘德忠认为国家对能源的钢性需求，决定它与通胀趋势最为一致。

民族证券煤炭行业分析师李晶在他的行业研究报告中也提出：历史数据显示，通胀时期能源价格大幅上涨，煤价与国际原油价格走势高度正相关，采掘板块能够超越大盘获得超额收益。尽管在通胀压力下，政府为管理通胀会对关系国计民生的煤炭行业实行行政干预政策，对行业本身构成短期政策风险，但报告中认为，这并不会改变煤价中长期上涨的走势。另外，研究中还提到，当前我国正在大力推进煤炭行业兼并重组，具有整合能力的煤炭企业将获得历史性发展机遇。

（二）消费类股

作为A股市场中近年来表现最为活跃的消费类股，一直因其盘子小、题材多、业绩好受到机构投资者和普通投资人的追捧，在今年的行情中也被反复热炒，按照刘德忠为我们诠释的通胀概念：CPI上行带来的商品价格水涨船高下的投资机会，消费类股其实是当前越炒越纠结的通胀概念中，真正受通胀影响最明显的一类，但即使是这样，我们仍要对它进行分类分析。

食品饮料：传统消费品重点在消费升级龙头

对于广受投资者青睐的食品饮料等传统消费行业，分析它们的时候都需要放在城镇化发展和消费升级的大背景下进行考量，一个简单的例子：同样是做衬衫，做100块钱衬衫的企业如果想在所有做100块钱衬衫的企业中争夺市场份额并不容易，但如果是做300或500块钱的衬衫，甚至是已经有一定品牌认同度的企业，就具有了相当的市场优势，这就是消费升级。

在具体的投资中刘德忠强调，投资者必须把握两点：1）投资标的的甄选。首选是有消费升级概念的龙头上市公司，如食品饮料酒类等消费行业受益于通胀预期而受到各类资金的追捧，但真正高度确定的优秀投资品种还是贵州茅台等市场龙头企业，由于产品的不可替代性，茅台酒具有绝对的市场话语权和产品定价能力，因此产品价格几度提价而不影响市场销售。产品提价而销售稳定大大提高了公司的赢利能力，从而其股价表现远超大盘；2）把握买入点。无论什么情况下，什么样题材性质的股票，都不能追高，通胀预期会引致众多资金不断进入这类易被炒作的抗通胀品种，股价会产生泡沫直至破灭。

根据行业运行特征和行业竞争格局，渤海证券食品饮料行业研究员闫亚磊认为，主要行业提价能力从强到弱依次为：白酒、葡萄酒、啤酒、乳制品、肉制品。而这类品种在CPI上涨或下跌时期的表现也不尽相同：白酒无论在CPI 上涨还是下跌时期，表现都较好，即能够实现较高的超额收益，并且超额负收益的幅度较小；肉制品行业在CPI 上涨时期，能取得较好的超额收益；乳品、软饮料和调味发酵品相对大盘的表现较差。

医药：通胀概念并不是推高股价的主因

医药类股是大消费概念里的异类，需要仔细考量它与通胀的关系。在刘德忠看来，医药股的走势与通胀概念关系并不大。

随着中国社会的发展，第一次人口高峰出生的人已经步入中年，他们作为医药行业发展的刚性需求，队伍已经越来越壮大。据权威机构预计，到2030年中国老年人口将突破3.5亿。人口老龄化趋势为医药行业的发展提供了基础。

其次，近年来医药行业恐怕是最受政策倾斜的行业，医疗制度改革的推进和国家扶持生物医药产业发展的决心，都为医药行业的稳定发展提供长期动力。无关通账与否，医药行业个股在未来很长一段时间都将保持持续稳定的良好上涨基础。

（三）农业板块短期风险偏大

刚刚闭幕的2010年中央经济工作会议，提出了2011年经济工作的六项任务，其中的一项专门强调推进发展现代农业，确保农产品有效供给，通胀压力逐步升级的大环境下，国家对关系民生的农业的关注程度可见一斑。

刘德忠提醒大家，就目前情况来看，政策对农业的关注更多的是表现在限制农产品价格过快上涨方面，这恐怕对农业板块的短期走势影响并不乐观，特别是受国际农产品价格上涨影响的基本农产品和化肥等产业，政策的敏感性和弹性都比较大。

但另一方面，一些具有消费升级概念的高端农产品也要区别对待：如水产品、升级农副产品等，这类股受国家政策影响小，具有一定的提价能力和空间，会受益于通胀的发展趋势。

同样，在渤海证券近期关于农业板块的研究报告中，也对政策风险对农业股的影响进行了评估：在国家政策的打压下，农产品价格涨势受阻，但由于农产品供求基本面偏紧的格局仍未改变，农产品价格中长期向上的趋势难以扭转。所以仍坚定看好农产品相关板块的投资价值。在政策的恐慌下，农产品相关个股跌幅较大，长期投资价值凸现，建议逢低买入。

生物医药行业调查报告 篇6

1．医疗机构执业许可证应在显著位置悬挂，并公开药品质量、价格、广告举报投诉电话。

2．医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善从药人员管理、药品采购、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量管理追踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。

医疗机构应当有专门的部门或者指定专人负责药品管理工作。

3．医疗机构从事处方审核和调配工作的人员应具备药士（中药士）以上职称或药学（中药学）中专以上学历，或经当地食品药品监督管理部门组织的药学专业知识培训合格。

4．医疗机构应当每年组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训（外部或内部均可）。

5．医疗机构应当每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或其它可能污染药品疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

6．医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：（一）药品质量管理制度的执行情况；（二）医疗机构制剂配制的变化情况；（三）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；（四）对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交（县以下医疗机构可采取以中心卫生院为单位汇总后上报）。

二、药品购进验收管理

1．医疗机构必须从合法企业购进药品，并向供货单位索取《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、销售人员的法人授权委托书和身份证等进行查验，并妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于五年。

购进进口药品时，还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并盖公章的《进口药品通关单》复印件。

购进国家食品药品监督管理局规定批签发管理的生物制品，需要同时索取生物制品批签发证明文件；从生产企业购进药品，应当同时索取该批号药品的《药品检验报告书》复印件。

2．医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，保存期不得少于3年，并建立购进记录，做到票、帐、货相符。

医疗机构对购进药品（包括接收捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品）应当逐批进行验收，并建立真实、完整的药品验收记录。

医疗机构的药品购进记录和验收记录可以合二为一，但内容必须完整。

三、药品储存与养护

1．医疗机构应当按批准的诊疗范围设置与其规模相适应的药房、药库，配置的设施、设备能够符合药品储存条件的要求。药房、药库应当与生活、办公和医疗区域分开，墙壁、顶棚和地面应光洁、平整、门窗结构严密。应设置必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温湿度调控、监测设备，应设置离地10厘米地架。有冷藏药品的应设置冷库（冰箱）。

2．医疗机构的在库药品应当实行色标管理，设置合格品区、待验区（或待验标识牌）、退货药品区、不合格药品区。陈列药品应分品种按批号堆放，药品与非药品分开摆放、储存，设置“非药品区”；内服药与外用药应分开摆放；中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

3．医疗机构应按照产品说明书标明的储存条件存放药品，并监测和记录储存区域的温湿度，发现温湿度超标，应立即采取调控措施，并做好记录。

4．医疗机构应当每月对在库药品进行检查和养护，发现有不合格药品、近效期（效期6个月内）及时记录，并将过期、变质、被污染等不合格药品及时移到不合格药品区，不合格药品及时做好报损和销毁，并记录。医疗机构还应对药品储存养护设施设备进行定期维护，发现不能正常运行的，应及时报修或更换。

四、药品调配使用

1．医疗机构应当严格按照诊疗规范的要求配发药品，并在交付药品时向药品使用者正确说明药品性能、用法、用量、注意事项、禁忌等事项，不得做虚假宣传。

审核处方人员对处方所列药品不得擅自更改或者代用，如有问题，应当告知处方医师，请其签字确认或者重新开具处方。

2．卫生院（含）以上医院应当建立处方评估制度，每月按不少于5%的比例进行抽查，并进行合理性评估。

3．医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品、集中输液的区域，应当符合卫生要求；配置输液的区域应当相对隔离，并符合相应洁净要求。

4．医疗机构调配药品需要拆零时，调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应当符合卫生和质量要求，不得对药品产生污染。拆零药品应集中存放。

拆零药品包装袋上应写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。

5．医疗机构在药品调配使用过程中发现假劣药品，应当立即封存、停止使用，移入不合格药品区，并及时向当地食品药品监督管理部门报告，不得擅自退货、换货处理。

生物医药行业调查报告 篇7

第二条医药卫生档案，是指在医药卫生工作中从事医疗、防疫、科研、教学、生物制品、生产、药品管理、卫生行政管理以及其他各项活动中形成的具有保存价值的各种文字、图表、声像以及其他不同载体、不同形式的历史记录。

第三条医药卫生档案，是国家档案的重要组成部分，是深入和发展医药卫生事业及其他各项工作的必要条件和依据，是重要的信息资源，是国家的宝贵财富，必须遵循统一领导、分级管理的原则，确保档案的完整、准确、系统、安全，便于开发利用。

第四条各级医药卫生部门，必须把档案工作纳入本单位工作的发展计划，在档案机构、人员配备、经费、库房等方面给予保证。

第二章档案管理体制和机构设置

第五条医药卫生档案工作在国家档案行政管理部门"统筹规划，组织协调，统一制度，监督和指导"下进行。卫生部档案处在办公厅领导下，负责管理本部门的档案工作，并对部属单位的档案工作实行监督、指导，地方各级医药卫生档案机构负责管理本部门医药卫生的档案和档案工作，并对所属单位的档案工作实行监督和指导。

第六条各级医药卫生部门应有1名领导同志分管档案工作，把档案工作列入领导议事日程，切实解决工作中存在的实际问题。

第七条各级医药卫生部门要理顺档案管理体制，建立综合档案工作机构，负责本单位的档案工作和统一管理本部门形成的全部档案（病历档案除外）。规模较大、内部机构和下属单位较多、负有监督、指导和检查任务的单位，应根据本部门实际情况，设立档案馆或综合档案室；对下没有指导任务、但本部门档案工作任务较重的，应设综合档案室（处或科级）；设立档案馆的具体条件可参照1989年国家教委的第6号令执行。规模较小的单位可视档案工作的实际情况配备专职档案工作人员。

设档案馆的应配备工作人员8－12人；设档案科、室的，应配备工作人员3－6人。

综合档案机构的设置，按有关规定报上一级卫生行政管理部门审批，同时报所在地区档案行政管理部门备案。

第八条医药、卫生部门单位档案馆具有双重职能，既是收集、保管档案的科学文化事业机构，又是本单位档案工作职能管理部门。

第九条综合档案管理机构的基本任务是：

（一）贯彻执行国家和卫生部有关档案工作的法律、法规和规定；

（二）制定本单位档案工作的各项规章制度，负责对所属单位的档案工作进行业务指导、监督和检查；

（三）负责接收（征集）、整理、分类、鉴定、统计、保管本单位形成的全部档案及有关资料；定期向档案馆移交有关档案；

（四）负责编辑档案参考资料，编制各种检索工具，积极开发利用档案信息资源，全心全意地做好服务工作；

（五）加强档案工作的横向联系，开展多种形式的协作，积极开展档案信息交流及学术研究活动；

（六）负责对本单位或所属单位档案工作人员的业务培训；

（七）负责收集档案利用效果的反馈信息，宣传利用档案的社会效益和经济效益，扩大档案工作影响，增强领导干部和科研人员积累档案、利用档案的意识。

第三章档案工作人员

第十条档案工作人员必须坚持四项基本原则，认真执行党和国家的各项方针、政策，热爱档案事业，忠于职守，遵守纪律，并具备一定的档案专业技术水平和具有较高的科学文化知识。

第十一条档案工作人员（包括以做档案工作为主的兼职人员），均属档案专业技术人员，其业务能力的考核、技术职务的评定和晋升，应按国家有关规定执行，并实行档案专业技术职务聘任制（或任命制），档案专业技术人员享有医药卫生专业技术人员同等待遇。档案工作队伍要保持相对稳定。

第四章文件材料的形成、积累和归档

第十二条各级医药卫生部门要建立健全文件材料的形成、积累和归档制度，并纳入各类专业技术人员和管理人员的职责范围，确保每项重要的医疗、防疫、科研、教学、药品管理、行政管理等工作都有完整、准确、系统的文件材料归档。

第十三条各级医药卫生部门的档案工作要与本部门的各项工作紧密结合，实行"四同步"管理，即布置、检查、总结、验收各项工作时应同时布置、检查、总结、验收档案工作。

第十四条各级医药卫生部门对科研成果、产品规划与试制、基建工程等项目进行鉴定、验收时必须有档案部门参加。有关业务主管部门应会同档案部门，对应归档的文件材料进行检查，并签署意见。未经档案部门检查或经检查没有完整、准确、系统的文件材料归档的项目，不能通过鉴定、验收，科研成果不予上报。

第十五条各级医药卫生部门应实行文件材料形成单位及科研课题组立卷归档制度。由立卷人按文件材料的自然形成规律和保管期限表系统整理组卷，编排张号，填写卷内目录和案卷标题，经立卷单位负责人检查，装订后向本部门档案室移交。卷内目录和案卷标题一律用钢笔或毛笔书写。

第十六条文件材料的归档范围：

（一）党政管理方面

凡是本部门党、政、工、团，包括纪检、人事、保卫、财会、基建、生产、科研、外事等单位和临时机构形成的具有保存价值的收、发文（电）和内部形成的会议文件、会议记录、纪要、重要电话记录、各类统计报表、出版物原稿和样本、剪报（不另行文的）等文件材料，以及反映本部门工作活动的影片、照片、录音带、录相带等声像材料，均应收集齐全，立卷归档。

（二）医疗技术方面

凡是医疗单位形成的以下材料应收集归档。

1．医疗技术的法令标准及各项规章制度。

2．医疗计划、总结。

3．处方章印模。

4．各类报表和统计分析资料（包括计算机盘片等）。

5．医疗技术常规、操作规程、质量标准等文件。

6．医疗质量调查和监督检查中形成的文件。

7．突发事件、传染病暴发流行抢救工作记事、照片、录象、总结等文件材料。

8．医疗事故或医疗纠纷的来信来访调查分析，医疗事故鉴定书和处理意见。

9．新疗法、新技术的鉴定及实施中形成的文件材料。

10．名、老中医的临床经验总结、医案原稿、中药炮制等。

11．传统的药物标本、成分、配方、工艺等材料。

12．制剂处方单、质量检验报告、药检证书及制剂配剂的有关材料。

13．住院及门诊病历和各种检查的申请单、报告单、登记本以及病理切片、照片、图纸、X光片等（单独存放保管）。

14．医疗单位开展医疗合作形成的协议书、合同、聘书等。

15．地方病、职业病及肿瘤、心血管病等疾病防治的专题材料。

（三）卫生防疫和卫生监督方面

凡卫生防疫和卫生监督部门所形成的以下材料应收集归档。

1．有关卫生防疫和监督法律、法规、标准及各项规章制度。

2．各种传染病、地方病、寄生虫病流行报告、防治方案、规划、总结、监测点、防治点记录数据等有关材料。

3．传染病暴发流行防治工作记事、照片、录像、总结等文件材料。

4．疫情报表和统计材料。

5．青、少年健康检查、生长发育和调查分析总结。

6．青、少年学习、生活保健用品监测及学校卫生标准技术材料。

7．计划免疫效果观察以及异常反应、事故调查处理等有关材料。

8．消毒杀虫剂专题计划、实验数据、图表、实物标本及总结材料。

9．卫生监督规划、审查意见书、技术性总结及环境对人体健康影响的调查、环境卫生监测等材料。

10．食品卫生标准、规划、技术报告、审核意见书、批准证书及城乡居民营养调查、食物结构、食物成分表。

11．食品卫生监测、重大食品污染、食品中毒典型案例等有关材料。

12．射线防护、计划设计方案、实验数据图表、专题调查总结报告、仪器制作等有关材料。

13．放射事故（包括核武器、核电站）损伤救治方案、救护措施及远后期观察材料。

14．职业病危害现场调查、测定及劳动条件评价、职业病防治、急、慢性职业中毒报告、报表和统计数据。

15．新建、改建、扩建工程项目预防性卫生监督的审查意见及有关材料。

16．国境口岸卫生监督、卫生处理技术材料。

17．国境卫生检疫管理材料。

（四）妇幼卫生方面

凡妇幼卫生部门所形成的以下材料应收集归档。

1．有关妇幼卫生法律、法规及各项规章制度。

2．妇幼卫生长远规划、年度计划及工作总结。

3．妇幼卫生工作年报表。

4．妇幼卫生工作中考核评比标准及综合性评价材料。

5．妇女多发病防治材料。

6．青春期及绝经期调研材料。

7．孕产妇死因研究材料。

8．围产保健信息网监测及围产儿死亡率及死因研究材料。

9．女工保健卫生学调研材料。

10．计划生育手术规范化管理材料。

11．婚前保健、优生、遗传调研材料。

12．0－7岁儿童生长发育监测材料。

13．0－3岁营养性疾病患病率及分析材料。

14．四个月以内婴儿3种不同喂养率的调研材料。

15．有关儿童保健课题及调研材料。

16．5岁以下儿童死亡率及死亡原因。

（五）科研方面

按国家科委、国家档案局关于《科学技术研究档案管理暂行规定》等有关规定执行。

（六）教学方面

按国家教委、国家档案局关于《高等学校教学文件材料归档范围》执行。

（七）药品、生物制品监督、检定和生产技术方面

凡药品、生物制品监督、检定、生产部门形成的以下文件材料应收集归档。

1．有关药品监督的法律、法规、标准及各项规章制度。

2．药品标准（国家标准和省级地方标准）审评材料、批件或批复。

3．新药及新生物制品审批、审评记录、批件。

4．药品抽验报验结果、汇总和公报材料。

5．重大假药、劣药案件原始调查材料、处理结论和有关批复及来往文件。

6．执行药品监督任务的原始记录、报告和批复。

7．国外厂商申请进口药品注册的申报材料和批件。

8．生物制品产品计划、规划设计任务书、产品试制说明书、实验设计、实验数据、现场考核及临床试验观察记录、协作合同及完成情况报告等。

9．生产及技术检定记录。

10．产品质量及经济技术指标完成统计及说明。

11．生产检定规程、细则、生产工艺、产品目录、说明、规格及使用方法的有关材料。

12．生产及检定工作经验交流会等有关材料。

13．生产及检定工作管理办法、定额指标及责任制等有关材料。

14．药品质量考察检定中的实验数据记录及临床观察中所形成的有关技术材料。

15．安全生产制度、规定、规范、统计报表、工作安排、总结及重大事故调查处理等有关材料。

16．技术引进、技术改造等方面材料。

（八）基本建设方面

按国家档案局、国家计委关于《基本建设项目档案资料管理暂行规定》执行。

（九）仪器设备方面

各种国产和国外引进的精密、贵重、稀缺仪器设备（价值在5万元以上）的全套随机技术文件及在接收、使用、维修和改进工作中产生的文件材料。

（十）出版物方面

包括出版社、健康报社、医学会、医学院校、医学科学部门出版的书籍、报纸、杂志、其他学术刊物以及自行编辑出版的学报审稿单、原稿、样书及出版发行记录等。

（十一）财会方面

按财政部、国家档案局关于《会计档案管理办法》执行。

（十二）其他医药卫生活动中形成的具有保存价值的不同载体不同形式的历史记录。

第十七条归档时间：

各医药卫生部门的文书档案，应在次年6月底以前移交档案室。医学院校应在次学年度寒假前归档，科研、医疗卫生技术和基建档案应在项目及技术工作完成后两个月内归档。

第十八条几个单位协作完成的医疗、防疫、科研等工作项目由主办单位保存一整套档案。协作单位除保存与自己承担任务有关的档案正本之外，应将复制本送交主办单位归档保存。

第十九条各医药卫生部门的个人在从事各种职务活动中形成的各种载体形式的文件材料必须按照规定向本部门档案室归档，任何个人不得据为己有。档案室的档案应按规定向档案馆移交。对于个人在其非职务活动中形成的重要文件材料，档案部门可通过征集、代管等多种形式进行收集。对于个人向档案部门捐赠档案的，各医药卫生部门应予以奖励。

第五章档案的管理和库房设备

第二十条医药卫生部门的档案馆、室对接收的档案进行分类、排列、登记、编目及必要的加工整理。

第二十一条医药卫生部门的档案馆、室，对接收的档案，按照有关规定进行鉴定、划分保管期限和密级。对保管期限的变动、密级调整和需要销毁的档案提出建议，报本部门主管档案工作的领导批准后实施。

第二十二条医药卫生部门的档案馆、室，要建立保密、保管、借阅、统计等项管理制度。按照有关规定定期向所在地区档案行政管理部门和上一级主管部门报送档案工作基本情况统计报表。

第二十三条医药卫生部门的档案馆、室，应根据《档案法》的有关规定和要求，对下属单位的档案工作经常进行监督、指导和检查。对在档案管理工作中取得显著成绩的单位和个人，要给予表扬或奖励。对因档案管理混乱、工作失职给档案工作造成严重损失的，报请有关行政部门按照《档案法》的有关规定追究当事人和主管领导的责任。

第二十四条各级医药卫生部门必须为保管档案提供专用档案库房，库房门窗要坚固，并保持适当的温度、湿度，要有防盗、防火、防光、防腐、防有害生物和防污染等安全措施。对存放声像等特殊载体的档案要配备恒温、恒湿设施。档案库房要指定专人管理，以保证档案的安全，延长档案寿命。

第二十五条各级医药卫生部门，要有计划地为档案部门配备复印、录音、照像、录像等设备，同时结合本单位业务管理工作的现代化进程，逐步实现档案管理现代化。

第六章档案的利用与开放

第二十六条为了充分发挥档案的作用，各级医药卫生部门要按《档案法》的有关规定，划分开放与控制的界限，大力开发档案信息资源。

第二十七条医药卫生部门档案馆的档案应向社会开放。开放档案应按以下规定执行：

（一）凡持有合法证明的单位、个人在说明利用目的和范围后，均可查阅属于开放范围的档案。

（二）港、澳、台及海外华侨利用档案，需经有关主管部门介绍。

（三）外国机关或个人要求利用档案，应按国家有关规定办理。

（四）向社会公布档案，需经本单位及上级主管机关批准，任何组织或个人无权公布。

第二十八条凡涉及党和国家机密和专利的档案，不得对外开放。

第二十九条查阅、摘录和复制尚未开放的档案，需经档案部门负责人批准，涉及未公开的技术问题，需经有关部门负责人批准。查阅绝密档案需经分管档案工作的行政领导批准。

第三十条各医药卫生部门的综合档案室保存的档案，主要供本部门利用，其他部门查阅需持单位介绍信，经综合档案室或办公室负责人批准后方可查阅。

生物医药行业产业研究报告 篇8

一、中国成为创投的焦点

2006年已成为中国创投历史上投资金额最高的年度，根据清科研究中心最新公布的《清科――2006年中国创业投资市场年度研究报告》，截至2006年12月31日的投资金额高达17．78亿美元，比上年高出52．1%。这个数字使中国可望成为仅次于美国，获得创投投资总额第二的国家。（图1）

从图1可以清晰地看出，目前中国已经成为世界上风险投资机构热门的焦点，自2001年以来保持平稳的增长，这与中国近年的经济高速增长密切相关。因此，我们可以得出结论：中国在未来的发展中同样会受到风险投资机构的青睐，投资金额将再创新高。

二、创投下一座油田

先前在投资金额中占到大半边天的广义IT行业已经成下降趋势。虽然2006年中国创投市场总金额高达17.78亿美元，比上年高出52.1%。但是其中存在一个突出表现是，IT行业所占比重明显下降，自2005年以来的投资多元化格局进一步深化。与2005年相比，2006年IT行业获得创业投资的数量比重从66.2%下降到了59.6%。具体来看，下降的趋势2006年下半年更为明显，IT行业在下半年两个季度中的获投案例数量比例均低于60.0%。（图2、图3）

以上分析说明，从某种程度而言，中国的IT投资环境已进入近似饱和状态，并正在恶化，成下降趋势。因此，目前有必要开采下一座油田――医疗健康行业。

据美国IrvingLevin公司的一份研究表明，2005年国际资本向医药和生物技术领域的风险投资呈上升趋势，风险投资达到73亿美元，较2004年增长5%。分析师认为，生物制药和医疗器械领域将持续风险投资的热点。

目前市场空白意味着巨大商机。尽管IT行业所占投资金额超过50%，但广大的风险投资机构显然对这轮大潮已有些丧失兴趣。面对这样的形势，许多风险投资机构对下一座油田的方向仍然迷惑。但目前一则新闻让VC再次兴奋起来。

2006年10月25日市场盛传已久的“拜耳收购东盛盖天力”一事，终于水落石出。拜耳医药保健以总交易金额12.64亿元人民币的价格收购东盛盖天力旗下的“白加黑”等3个西药OTC品种，这起交易被称为迄今为止跨国巨头与国内药企之间最大的一笔并购案。在谈及东盛出售OTC业务原因时，东盛集团董事长郭家学表示，中国的医药企业在西药尤其是在OTC的研发方面，不能够满足市场发展需求，没有后续资金开发新品种，东盛如果只靠现有资金发展肯定会影响企业以后的发展。事实上，这不仅仅是东盛一家的问题，包括制药、医疗器械、保健食品、医疗服务等在内的中国医疗健康产业也一直面临着行业快速发展和资金相对掣肘的困扰。

随着中国经济的高速成长，中国的医疗健康支出已成为继食品、教育之后的第三大消费支出，但中国医疗健康产业的总体规模还仅占到国内生产总值不到2%的比例，与发达国家相比还有着很大的差距。中国医疗建康产业也因之成为中国最有投资价值的产业之一。

三、我国生物医药现状

优势：我国人口众多，可谓潜在需求非常之大，并且政府支持医药技术发展，我国已经在众多高校中开设了医疗器械与工程专业，为培养专业人才做出了一个良好的开端。我国同时也拥有这方面的专业人员，并且这个群体将不断壮大。2006年上半年，我国医药工业实现总产值1134亿元，同比增长20.7%；医药工业完成出口交货值138亿元，同比增长29.5%。目前，我国医疗器械市场年销售总额以每年9%左右的速度增长，而全球医疗器械市场的增幅在6.5%左右。我国医疗设备市场的总价值约为15亿美元，2006年底增加至22亿美元，未来5～7年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。

以上说明了中国消费市场的庞大，并且生物医药、医疗保健行业得到了我国政府的大力支持，现正积极引进先进技术，努力降低成本，提高效率。随着我国医疗服务的开放，越来越多的外资将投入这一新兴领域，将带来这一领域的飞速发展。

劣势：虽然我国已经努力在技术上赶超美国等拥有高技术的国家，但是由于我国起步过慢，在技术上不能位于世界前列；由于位于起步阶段，技术不够先进、熟练，虽然有廉价的劳动力，但是生产成本仍旧较高，并且没能形成规模性，因此售价较高。另一方面，我国公民的消费水平较低，不能够完全接受高价位的医药和营养保健品，致使生物医药行业发展速度较慢。

如今中国的医疗保健行业正处于增长阶段，因此有关的法律法规不够健全，随着大量的外资涌进这一领域，我国应健全法律法规来进一步规范这一领域。虽然这一行业具有较好的上升势头，但是由于技术的缺乏，并且处于发展阶段，因此投资的风险较大。技术方面尚不能在世界领先，因此国外有可能造成技术垄断，从而将冲击我国这一尚不成熟的行业。由于我国消费水平较低，因此应当合理定价，限制进口，防止扰乱国内市场。

四、风险投资如何进入生物医药领域

（一）切入点――研发费用高。创新和规模运营是中外医药企业进行市场竞争的主要手段。随着中国加入WTO，开发具有自主知识产权的产品已成为生存与发展的需求。在中国，医药研发是由各科研院所完成，由于其资金短缺，因此要引进外资来完成研制。而对于生物医药领域，其收益巨大，因此得到风险投资商的青睐。风险资本可以通过研发部门缺少资金而进入生物医药领域。

（二）介入条件――技术的先进性、成熟性、市场性。评价一项技术的价值不仅要有技术的先进性，还要有技术的成熟性和市场的经济性。产业化的价值体现在形成产业的先导性、长期成长性和规模性上。而高新技术产业的经济性原则，也是至关重要的。因为只有这个产业具有经济前景，VC才会介入其中取得高回报。所以，作为风险投资技术评估的标准，理性的考察其技术先进性、成熟性和市场经济性，规避由于高技术产业发展关联经济带来的系统风险，是至关重要的一环。

（三）风险投资的判断――保持理性投资。当一国的经济前景被投资者看好时，往往会产生非理智的投资，此时容易产生“泡沫经济”。对于风险投资而言，当许多投资者对高科技概念本身的注意力远远超过对其技术实力和盈利能力的判断时，投资幻觉放大的投资行为必然会大大偏离其投资价值。因此，这时避免投资趋群，保持理性的投资行为，则具有更为重要的意义。