医疗医用耗材产品质量保证书（5篇）

医疗医用耗材产品质量保证书（精选5篇）

医疗医用耗材产品质量保证书 篇1

为了明确供应商产品质量责任，确保产品原材料及外协加工产品质量满足本公司需求，保障本公司生产顺利进行，经供、需双方商定达成以下协议。

1.质量责任：

1.1供方应承担的责任：

1.1.1供方应对自己原材料进行严格的进货检验，对供应商的材料质量进行跟踪考核，建立质量档案。

1.1.2供方应建立完善生产工序的控制管理，必须制定生产过程控制文件和作业指导书等，对产品质量有影响的关键工序建立质控点，所有质控点供方要有专人负责，每一个质控点有专门的措施和标准，措施和标准能得到有效的实施。

1.1.3供方应使生产完全受控，若有失控，应及时查明原因，并采取相应的纠正预防措施。

1.1.4供方提供的原材料应完全符合需方采购订单中明确规定的质量要求，及相应的国际、国家、部委颁发的有关质量标准(包括隐含的质量需求)，超出国际、国家质量要求的，以需方要求为准。

1.1.5供方提供的环保材料应不含有对地球环境和人体存在显着影响的物质，并符合相关的法律法规，包括rohs指令、eup指令等，针对每种材料签订环保质量保证书，并每年提供权威机构一次有效期不超过一年的有害物质检测报告(如sgs)。

1.1.6供方需保障原材料从出厂至需方收料之前的的包装、运输质量。

1.1.7供方原材料在需方生产过程中发生品质异常造成需方生产线停线或已生产好的产品返工、返修。

1.1.8因供方原材料质量问题造成需方产品出厂后发生批次性质量事故(客户索赔、退货等)。

1.1.9供方原材料问题造成需方产品在用户中出现危及人身、财产安全的。

2.供方交货需遵守以下规定：

2.1所有供方每批交货时均须有出货检验报告，其检验内容必须是能保障其材料在需方使用中的性能、功能、装配、使用性、外观等符合要求，交货后有任何因材料发生的品质问题均由供方负责。

2.2新产品或供方改模、修模必须要送样合格才能批量生产。

2.3对于塑料原料、化学有机溶剂等需要提供化学成份分析表，及安全使用说明。

2.4供方产品必须要有标识，标识上要有产品名称、型号规格、生产日期、数量、需方的料号等。

2.5供方经需方认定批量供货的产品，不得随意更改设计、工艺、技术参数、外形尺寸等;如确实需要更改，必须先通知需方，同时须提供样品给需方确认，经需方确认合格后，才能供货，否则造成的一切损失全部由供方承担。

以上2.1-2.5规定供方违反任何一条，需方品保部有权对供方进行经济处罚最低人民币500元/次。

3.赔偿的具体要求协商确认如下：

3.1供方原材料入厂后发生品质异常，供方不能处理而委托需方全检、加工，所需的返工等全部费用由供方承担(包括工时费、场地费、管理费、误船费、水电费等)，全检的不合格品全部退回供方，并由供方及时补足相应数量。

工时费=处理工时×30元/(人.小时)

水电费、场地费每次80元，管理费每次100元。

3.2供方原材料同种产品入厂后连续三次以上(含三次)在需方发生问题，需方品保部有权对供方进行经济处罚人民币至少300元/次，处罚直到问题改善为止。

3.3供方原材料(压铸件)无法与别的组件通配，只能与部分模号配合，若要让步使用，需方品保部有权处罚供方人民币至少1000元。

3.4供方原材料入厂后，在生产线发生品质异常造成需方停线返工、返修时，供方需对需方的返工、返修、停线所造成的损失(含所有材料损失费用)进行赔偿。

赔偿费用=停线时间(小时)×300/小时+返工工时×30元/(人.小时)+材料损失费

3.5供方的原材料因质量问题造成需方产品在客户使用过程中发生品质异常或在客户中出现危及人身、财产安全、丧失使用价值造成被客户索赔，所有索赔费用由供方负责

3.6对退回供方的产品，若供方在下次送货时混入，经需方发现，每次处罚人民币1000元;若同一批次产品混有别的产品，按情节轻重，每次处罚人民币200-XX元不等。

3.7供方因交货延误造成需方停线，应按每小时500元赔偿我司停线损失。

3.8需方向供方发出的品质异常单，供方需在3天内有效回复，每超过1天时间按每天50元处罚，直到收到回复为止。

4.本协议内所赔偿处罚的金额原则上在相应货款中扣除，特殊情况按月在供方货款中扣除。

5.对本协议有内容变更或增加事项时，可在双方协议下进行。

6.生效时间为双方签认本协议后送货时开始生效。

7.争议处理：供方对需方的处理有异议时，应在3个工作日内以书面的形式向需方提出，逾期视为认可需方的处理意见。异议情况下由双方协商解决或提交需方所在地法院诉讼解决。

8.如供方违反以上任何一点，违约金为15万元。

本协议为一式两份，双方签字盖章后各存一份，传真件具同等法律效力。

需方地址：供方地址：

需方公司名称：供方公司名称：

代表签字：代表签字：

日期：日期：

医疗医用耗材产品质量保证书 篇2

甲方(买方，以下简称甲方)

乙方(卖方，以下简答乙方)

为保证产品质量，保障食品安全，现经甲乙双方协商，根据《中华人民共和国合同法》等规定，就乙方提供甲方的产品质量事宜，共同达成协议条款，以供双方共同遵守。

第一条 产品名称、规格、包装方式及验收标准

1.2内外包装：应符合以下条款，否则甲方有权拒收，由此造成逾期交付的，以逾期论。

1.2.1有内包装的，应与外包装独立封口，内包装应完好无破损。如遇有特殊情况(如政府监管部门、第三方取样等)，乙方应在包装上标示相关取样信息或书面通知甲方。

1.2.2包装应完好、无破损、无污染、无异物、无老化及生锈等现象，能够保证包装内的产品不受到损伤，轻微缺陷(污迹、破损等)应不影响内包装物或内容物质量。

1.2.3产品的包装材料应符合食品级包装要求;如甲方有需要，乙方须提供直接接触原材料的包装物的检测报告。

1.2.4产品内外包装不得违反国家有关食品安全管理规定。

1.2.5乙方应根据产品特点制定相应的包装标准并遵照执行，以保证产品在规定的使用期或储存期内，达到防湿、防震、防霉、防野蛮装卸等相关质保要求。

1.2.6产品外包装上应有清晰标识，标明产品名称、净含量、生产日期/批号、生产厂家等信息，产品外包装标识具体要求详见各验收标准，暂无验收标准的按甲方的要求执行。产品如内外包装均有标识的，应保持内外包装标识的一致性。

第二条 质量标准及检验方法

2.1乙方必须提供其供给甲方产品的有效执行法律。甲方有权规定乙方必须遵守的国标、行标和其他项目。

2.2甲方有权规定乙方必须实施的检验项目和频率。检测依据、检验项目和检验频率见附件1，检验项目应包括但不限于表中所列项目。检测费用由乙方承担。新供应商首次供货或旧供应商在新年度首次供货时需进行形式检验。

2.3乙方必须具有双方共同抽样送检的第三方权威检验机构出具的产品检验报告，证明乙方为甲方供应的产品符合国家有关的法律、法规、标准要求，符合食品安全标准，可用于食品生产。

2.4乙方必须保证供应给甲方的产品的配料/成分组成及执行标准符合附件2表中所示，保证表中内容是真实准确的，且保证除表中所列的配料/成分外，绝不添加其它任何物质。若因有不实或遗漏内容而导致甲方产品出现质量问题或生产受到影响或被有关监管机构处罚的，或造成其它经济或名誉损失的，由此发生的一切直接和间接损失或法律损责任，均由乙方承担。另外，当乙方供应给甲方的产品，其主辅料、添加剂及产品执行标准发生改变时，乙方应以书面的形式通知甲方，因未通知或通知不及时而造成的一切不良后果及相关法律责任均由乙方承担。

2.5乙方交付的产品应符合：

2.5.1经双方确认的产品执行标准、验收标准，以及双方签发和确认生效的相关技术质量变更通知、文件和资料。

2.5.2经双方确认的以样板表示的产品标准，以及双方另行签订的所有质量保证协定、声明等。

2.6上述标准之间如有冲突，则按最新确认的标准执行，无法确认最新执行标准的，按较高标准执行。除非双方在后续协定中明确排除本合同中的全部或部分质量保证，否则本合同下的质量保证并不因上述标准的制定、修改谨废除而被全部或部分排除。

2.7标准执行过程中存在偏差时，由双方协商取得一致并书面签字确认，必要成绩斐然，可通过双方封样的方式解决。

2.8甲方根据市场情况有权对合同产品外观及功能的验收标准进行必要的调整，但须提前与乙方协商。乙方应及时反馈意见，以便甲方尽快作出最终决定。

2.9验收方式

2.9.1采取分批次检验的方式。

2.9.2甲方要求乙方提供质量记录和到乙方生产/工作场所验证时，乙方应向甲方提供真实的全部质量记录原件和必要的验证条件，必要时甲方有权对乙方的检测手段的有效性进行确认，否则乙方负责承担由此给甲方带来的一切损失。

第三条 判定规则

甲方对《原料验收标准》中所有检验项目有单项否决权，即：若同一检验批中，被抽样的n个样品中有一个样品不合格将判断该检验批为不合格。

第四条 不合格品的处理方式

4.1乙方供应的产品如经甲方质量部门检测不符合本协议，甲方有权拒收。乙方将负责承担所有不合格产品的退货或换货费用。

4.2对于检验合格的物料，在保持期内，按照乙方提供的储存、使用方法正确使用，若使用过程中发现有任何质量问题(因抽样检验本身存在风险)，则甲方有权对剩余该批次产品退货，退货费用由乙方承担，如造成甲方生产受到影响或停产或被第三方或有关机关处罚的，或造成其它经济或名誉损失的，由此发生的一切直接和间接损失均应由乙方负担。

4.3如乙方对甲方的不合格判断有异议，应在接到甲方不合格报告七个工作日内书面提出复检申请(微生物指示除外)，逾期则视为乙方接受甲方的检验结果。受理原则：除微生物指标外乙方可申请复检或第三方检验，该样品就为同一样品且由甲方质量部门提供的情况下复检结果才有效。第三方检测机构的选取由双方协商选择，并以第三方报告作为仲裁依据。仲裁时的判断标准以甲方提供的验收标准为准，仲裁时所采用的检验方法以国标中的检测方法为准，没有国标则以甲方提供的检测方法为准。如第三方检验检结果判断为合格，检测费用由甲方承担，如第三方检验检结果判为不合格，检测费用由乙方承担。

4.4乙方在正常供货中，如经甲方检测连续三次质量不合格或者存在重大质量异常时，甲方有权立即中止采购合同。乙方必须在甲方规定的整顿期限内进行整改，整改后需经甲方重新评估，经甲方评估合格后，甲方才书面通知继续履行采购合同。在乙方整顿期间，如甲方为保证生产顺畅，临时从合同外第三方采购的，由此造成甲方损失的，乙方应予以赔偿。如限期内仍无法整顿或经整顿后仍无法通过甲方评审的，甲方有权解除采购合同，如造成甲方生产受到影响或停产或被第三方或有关机关处罚的，或造成其它经济或名誉损失的，由此发生的一切直接或间接损失，乙方应承担赔偿责任。

4.5因产品本身质量出现问题，甲方退回乙方不合格品，示甲方许可，不得擅自返工后再回销甲方，否则一经发现，甲方有权立即从应付货款中扣罚10倍于该批次产品的价款总和的经济处罚，如不足扣罚的，甲方有权要求乙方补足该经济罚款，造成甲方损失的，还应赔偿甲方的直接或间接经济损失;发现两次的，在行使上述权利的同时，甲方有权立即解除双方的采购合同。甲方有权了解乙方对所退回的不合格品的处理方法。甲方认为必要时，可与乙方协商将不合格品就地销毁，以免造成交叉污染。

第五条 产品质量安全相关文件：

乙方须为甲方提供如下相关资料(提供资料复印件，必要时应出示原件)

乙方单位的包括但不限于乙方单位所应有的生产许可证(或副本)、流通许可证、营业执照副本复印件等证照文件，每年提供一次;本合同规定产品的最新执行标准号及标准文件;

乙方单位的产品检测报告;

甲方要求的其他有关文件。

第六条 变更要求：

乙方必须按样板评估时签订的样品进行供货，在双方合作期间任何改变必须书面通知甲方，具体如下：

6.1如乙方发生生大变更，变更前(提前2个月)必须书面通知甲方，以便甲方根据变更情况及时安排样板评估/现场评估等重新评估，以确保产品质量不受影响。未经甲方评估确认同意，乙方擅自自变更后生产的产品，甲方将有权拒绝收货。如甲方发现乙方擅自向甲方交付了变更后生产的产品并得到乙方承认，甲方有权对乙方进行罚款(接收货物价款总和的5倍)，且可在货款中直接扣除，如由此导致甲方产品质量问题、增加生产工时、人员出差或客户投诉的，乙方还应承担由此给甲方造成的一切直接和间接经济损失。

6.2重大变更包括：

6.2.1双方已协议的产品规格的变更。

6.2.2产品重要原材料材质与生产厂家等变更。

6.2.3产品配方、工艺流程重要变更。

6.2.4产品生产设施重要变更。

6.2.5产品重要制程外包变更。

6.2.6乙方厂房变迁。

6.2.7乙方重大组织变更。

6.2.8其他重大变更事项。

6.3如检验报告内容、质量标准等改变时，乙方必须在供货前书面通知，待甲方同意方可收货，否则甲方有权拒收。

第七条 特殊声明

7.1 乙方提供的本合同规定范围内的产品，保证符合国家法律法规及相关标准对该类产品的要求，保证不使用国家法律法规禁用的添加剂或原辅料，保证在生产过程中对添加及辅助材料的质量及添加量严格按照国家法律规定要求进行控制，保证能够在制程中消除所有不安全不卫生等因素，绝对保证产品安全卫生，质量达到甲方的要求。如乙方违反此条，将按已供该批产品价值问题的10倍支付赔偿金给甲方，无论乙方产品甲方是否使用或销售，且甲方可在货款中直接扣除。乙方在支付上述赔偿金外，如因此造成甲方损失或产品责任的，乙方还须赔偿甲方的一切直接和间接损失。

7.2 国产原料在其产品无相关国标/行标的基础上必须提供备案的企业标准。当相应国标/行标/企标有改变时，必须第一时间通知甲方并及时更换最新版本给甲方，否则由此造成的一切不良后果及相关法律责任由乙方承担。

7.3 提供质量优良的产品是乙方的责任，因此从产品交付给甲方及其现在或未来直接或间接控制的公司(以下合称“美味鲜”，即甲方)，一直到客户(包括但不限于经销商、代理商及消费者)，在有效期间内，若因乙方产品的质量问题造成甲方的一切损失(含客户要求赔偿、运费、律师费及甲方声誉损失部分)，乙方应承担赔偿责任(无论之前收货时是否合格)。

第八条 运输要求

8.1不得与化工原料、有毒、有害、有腐蚀性、易发生串味和可能产生污染的物质同装混运。

8.2运输工具(车厢、船舱)等应符合食品安全卫生要求，应有防爆晒、防雨防尘设施、运输工具应清洁无污染(如甲方需要，还需提供相应运输容器的检测报告)。

8.3运输途中造成外包装破损或产品损坏的，甲方有权不予收货。

8.4乙方供应甲方的产品，对于有特殊性质或特定储存/运输条件要求的，乙方应选择与其储存条件相符合的运输工具并提供相关信息给甲方，如因乙方遗漏信息造成的损失，由乙方负责。

第八条 现场审核

甲方有权对乙方的生产/工作场所定期或不定期进行现场审核，以确保乙方保证产品质量的能力，乙方应给予以协助配合，对甲方审核出的问题应按照甲方要求期限改进，逾期不改进或者改进不符合甲方要求，经甲方限期改进仍无法满足甲方要求的，甲方可以暂时终止业务交易，直到甲方满意为止。甲方可就现场审核工作与乙方达成保密协议，甲方承诺，未得到乙方允许，不向任何第三方泄漏乙方的技术机密或乙方享有知识产权的技术信息。

第十条损失赔偿

乙方应遵照本合同的规定履行相关责任，如有违反，造成甲方直接或间接损失的，甲方有权减少支付货款，货款金额不足弥补损失时，乙方应另行赔偿，甲方有权用该赔偿费用抵消其它货款，扣款时机及方式说明如下：

10.1未书面通知甲方，私自对产品进行重要变更，造成甲方产品质量问题或客户投诉时，甲方将按所产生的损失加倍扣款或要求赔偿。

10.2未按甲方的特别要求提供产品，导致甲方产生额外的加工费，所增加的成本将全数扣款或要求赔偿。

10.3因产品质量问题，造成甲方客户要求退货或反工，经甲方提供确切证据证明后，所需费用和损失将全数扣款或要求赔偿。

10.4因产品质量问题，导致甲方生产的半成品或成品报废，经甲方提供确切证据证明后，则半成品或成品的成本(含生产工时)将全数扣款或要求赔偿。

10.5因产品质量问题，导致甲方生产的半成品或成品报废，经甲方提供确切证据证明后，则返工工时及产生的报废产品成本将全数扣款或要求赔偿。

10.6因产品质量问题，导致甲方产品必须全检或送外委托检验的，则全检或送外委托检验的延时出货费用、检验费用甲方将全部扣款或要求赔偿。

10.7因产品质量问题，导致甲方生产延误或待料，甲方所产生的损失，甲方将全部扣款或要求赔偿。

10.8甲方人工成本及工时说明：

10.8.1人工成本：四方人工成本以“直接人工费用+间接人工费用+设备能耗+材料损耗”来计算。

10.8.2工时：甲方参与一定量产品生产或返工所需的人员数量乘以所需时间。

10.9因产品质量问题，导致甲方须外派人员至乙方处理相关事宜，所发生的费用包括但不限于差旅、膳食、住宿、通讯及出差津贴等实际发生费用将全部扣款。

第十一条 其他约定与未尽事宜

11.1乙方有义务在甲方研发、生产过程中免费向甲方提供产品的使用指导及相关技术支持。

11.2合同签订后，甲、乙双方如有未尽事宜，可另行签订补充合同，该补充合同为本合同的有效组成部分，具有同等法律效力。

第十二条 合同的争议和解决

甲、乙双方在履行本合同期间，如出现争议，首先应友好协商解决。双方协商不成，可提交广东省中山市第一人民法院裁决。

第十三条 合同期限

本合同有效期自20xx年1月1日至20xx年1月31日止。合同期满，甲、乙双方如续约，需提前一个月重新签订产品质量保证合同。若新的合同暂未签订完毕，则原合同期限顺延三个月。自新合同签订之日起，原合同自动作废。

本合同一式两份，甲、乙双方各执一份，自双方签字盖章后生效。任何一方不得擅自修改或终止，若一方违约，给对方造成损失的，应赔偿对方所有损失。如需修改或终止时，应经双方友好协商，书面解除本合同。

甲方(盖章)： 乙方(盖章)：

授权代表(签名)： 授权代表(签名)：

日期： 日期：

医疗医用耗材产品质量保证书 篇3

供货单位： (简称甲方)

进货单位： (简称乙方)

(一)、甲方义务

1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。

2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。

5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

(二)、乙方义务

1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

(三)、协议说明

1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。

4、本协议有效期3年。

甲方(签章) 年 月 日

乙方(签章) 年 月 日

医疗医用耗材产品质量保证书 篇4

甲方：_________________

地址：_________________

电话：_________________

传真：_________________

法人代表：_____________

联系人：_______________

乙方：

地址：_________________

电话：_________________

传真：_________________

法人代表：_____________

联系人：_______________

根据《中华人民共和国技术合同法》等国家法律法规和中国质量认证中心的有关规定，_________(甲方)向中国质量认证中心(乙方)申请对其生产的产品按有关产品认证的规则程序实施产品环保认证。经甲乙双方协商一致签订本合同，以便共同遵守。

一、实施产品认证范围及依据的标准

实施产品环保认证的范围为_________，开展认证所依据的标准及技术要求为_________。

二、实施产品环保认证的基本程序

1.认证申请和受理;

2.抽样检测;

3.现场检查;

4.认证结果评价和批准;

5.获得认证后的监督。

三、双方的责任和义务

1.甲方的责任和义务

(1)始终遵守认证计划安排的有关规定;

(2)为进行评介做出必要的安排，包括审查文件，进入所有的区域查阅所有的记录(包括内部审核报告)和评价所需人员(例如检验、检查、评定、监督)和解决投诉的有关规定;

(3)仅允许在获准认证的产品或包装上使用认证标志;

(4)在使用产品认证结果时，不得损害乙方的声誉，不得做出使乙方认为可能误导或未经授权的声明;

(5)当证书被暂停或撤销时，应立即停止涉及认证内容的广告，并按乙方要求交回所有认证文件和标志;

(6)认证仅用于表明获准认证的产品符合特定标准;

(7)确保不采用误导的方式使用或部分使用认证证书和报告;

(8)在传播媒体中，对产品认证内容的引用应符合乙方的要求;

(9) 按时付清认证的有关费用。

2.乙方的责任和义务

(1)按照标准和有关认证程序的要求，客观、公正地为甲方申请的产品提供认证服务;

(2)按照认证活动计划，在收到甲方支付的认证费用后，立即进行各阶段的认证工作并保证工作的质量;

(3)在认证的各个阶段，乙方向甲方提出的要求，内容应明确、具体，不应使甲方产品理解上的歧义;

(4)保守甲方的技术、经营管理和秘密等知识产权，未经甲方书面同意不得向任何第三方泄露。

四、费用

1.乙方按有关认证收费标准和甲方实际申请产品认证时发生的项目收取认证费用。

2.甲方应交纳的认证费用。

合同金额为：_________

具体收费项目以本中心报价单(编号：_________)为准。

3.在认证过程中，如发生再检测或现场再检查时，甲方应按有关规定交纳相应的再检测或再检查费。

4.监督检查和管理年金费用，甲方应在每年的监督检查之前向乙方支付。

5.乙方认证某一阶段活动正常开始之后，若甲方提出活动中止，乙方不退回该阶段费用。

6.认证人员为履行本合同到甲方所在地的差旅费及食宿费由甲方承担。

五、风险责任的承担

1.乙方对认证结论的准确性负责;

2.乙方对甲方产品的认证不能减轻甲方对产品环保及质量的责任;

3.若因甲方的原因，影响认证计划的正常进行，并造成费用增加，其增加的费用由甲方承担;

4.若因乙方执行认证计划失误造成的费用增加，其增加的费用由乙方承担;

5.由于公认的不可抗拒原因影响认证计划不能正常进行，造成费用增加，其增加的费用由双方协商解决。

六、有关争议解决及违约处理

1.在履行合同过程中发生争议时，双方协商解决。如协商未能解决，可向中国国家认证认可监督管理委员会提出申诉。

2.若甲方或乙方有违反合同行为，使另一方遭受损失，则受损失方可要求赔偿或向中国国家认证认可监督管理委员会提出申诉。

七、本合同自双方签字盖章之日起生效，本合同共三页，一式两份，甲乙双方各持一份。

八、本合同解释权在中国质量认证中心。

甲方(盖章)：_________乙方(盖章)：__ ______

代表(签字)：_________代表(签字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

签订地点：_____________签订地点：_____________

医疗医用耗材产品质量保证书 篇5

医疗医用耗材产品质量保证书

医疗医用耗材产品质量保证书1

为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期：

__?年__月__日至__年__月__日止。

甲方(盖章)：?乙方(盖章)：

日期：?日期：

医疗医用耗材产品质量保证书2

为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的'有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

_________医用设备有限公司

_________年_________月_________日